艾康新*冠状病毒抗原检测试剂盒

艾康新*冠状病毒抗原检测试剂盒

国械注准20223400361

结构与组成

试剂板，样本提取液和提取管，生物*全袋。（具体内容详见说明书）

功能主治/适应症

艾康新*病毒抗原检测试剂盒用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子样本中新*冠状病毒（2019-nC*V）N抗原。适用人群参照《新*病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新*冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新*冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新*冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新*病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。

贮藏本试剂应储存于2℃～30℃，避光干燥处。

有效期12个月。

艾康新*冠状病毒抗原检测试剂盒

国械注准20223400361

结构与组成

试剂板，样本提取液和提取管，生物*全袋。（具体内容详见说明书）

功能主治/适应症

艾康新*病毒抗原检测试剂盒用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子样本中新*冠状病毒（2019-nC*V）N抗原。适用人群参照《新*病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新*冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新*冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新*冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新*病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。

贮藏本试剂应储存于2℃～30℃，避光干燥处。

有效期12个月。